PUESTA EN MARCHA DEL PORTAL DE NOTIFICACIÓN ELECTRÓNICA DE INCIDENTES CON PRODUCTOS SANITARIOS

Con fecha 3 de junio la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la actualización de las DIRECTRICES PARA LA APLICACIÓN DEL SISTEMA DE VIGILANCIA POR LOS CENTROS Y PROFESIONALES SANITARIOS, disponible en:

https://www.aemps.gob.es/vigilancia/productosSanitarios/vig-prof-nota.htm

Así mismo ha habilitado un nuevo espacio virtual para la notificación de incidentes con productos sanitarios por los profesionales sanitarios y los pacientes, mediante el portal NOTIFICAPS, esta información la ha hecho pública a través de una Nota Informativa publicada en su página web : https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/productosSanitarios/2019/NI-PS-12-2019-notificaPS.htm

Un incidente es cualquier fallo o problema que haya tenido lugar con un producto sanitario, durante su uso o posteriormente, y que pueda o haya podido tener consecuencias graves para la salud.

La AEMPS destaca la importancia de notificar de estos incidentes como actuación imprescindible para permitir un mejor conocimiento del funcionamiento de los productos sanitarios en su uso habitual, e identificar señales que hagan sospechar de la existencia de problemas con un producto sanitario, lo que posibilita el poder adoptar medidas para disminuir el riesgo asociado a su uso.

¿Cuáles son las características del portal NotificaPS para la notificación de incidentes?

Presenta dos tipos de formularios electrónicos: uno para pacientes o usuarios y otro para profesionales sanitarios.

Contiene enlaces a textos explicativos para facilitar la notificación de incidentes.

Una vez completado el formulario, es enviado automáticamente al punto de vigilancia de productos sanitarios de la Comunidad Autónoma del notificador, para su validación y posterior remisión al Área de Vigilancia de Productos Sanitarios de la AEMPS.

Visite la web https://notificaps.aemps.es/enviotelematico/